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Elekta Xoft: resultados a largo plazo de la braquiterapia electrónica para el cáncer de piel no melanoma (NMSC)

En 2023 se publicaron los resultados a largo plazo de cáncer de piel no melanoma (NMSC, por sus siglas en inglés) tratados con braquiterapia electrónica del sistema Elekta Xoft. Este estudio encontró un excelente control a largo plazo para una mediana de seguimiento de 7.6 años y mínimas toxicidades tardías.

Con la llegada del verano es crucial la protección contra la radiación ultravioleta del sol, ya que la mayoría de los cánceres de piel no melanoma se deben a la exposición a la luz solar. El mejor tratamiento es la prevención, evitando la exposición mediante ropa y gafas de sol y empleando crema protectora contra los rayos UVA/UVB de factor de protección 15 o superior.

Las opciones de tratamiento de los NMSC son múltiples y variadas. De forma general se pueden distinguir en quirúrgicas y no quirúrgicas1. La cirugía micrográfica de Mohs (MMS, por sus siglas en inglés) es la más destacada del primer grupo y la que se emplea con mayor frecuencia.

La evidencia clínica disponible, como la revisión Cochrane de 20202, respalda las intervenciones quirúrgicas por sus menores tasas de recurrencia en comparación con otras terapias. Sin embargo, a pesar de que los tratamientos no quirúrgicos podrían ser menos efectivos, mantienen tasas aceptables de recurrencia y obtienen mejores resultados cosméticos2.

Asimismo, las directrices europeas interdisciplinares y con el consenso de los expertos consideran la radioterapia como una alternativa válida a la cirugía para el tratamiento de cáncer facial de células basales (BCC, por sus siglas en inglés)3, sobre todo en pacientes de edad avanzada, y en el tratamiento de pequeños tumores de células escamosas (SCC, por sus siglas en inglés) en áreas de bajo riesgo4.

Además, un metaanálisis de 344 artículos, que trataban con radioterapia externa o braquiterapia ambos tipos de cáncer de piel, encontró que menos de un 8% de los pacientes analizados experimentaron malos resultados cosméticos, independientemente del régimen de dosis o fraccionamiento5.

El tratamiento con el sistema Skin eBx de Elekta Xoft se encuadra dentro de las técnicas de radioterapia y no quirúrgicas de NMSC. A continuación, incluimos un breve repaso por los estudios publicados de Elekta Xoft para cánceres de piel no melanoma.

Evidencia clínica de Skin eBx Elekta Xoft para NMSC

Skin eBx forma parte del sistema Elekta Xoft de braquiterapia electrónica y radioterapia intraoperatoria. Como alternativa a la cirugía en cánceres de piel no melanoma permite a los pacientes el retorno a la vida normal de forma inmediata. Al tratarse de un tratamiento no invasivo, sin cortes, hemorragias y puntos de sutura, reduce los riesgos de complicaciones derivadas de otras terapias con cirugía.

El sistema Elekta Xoft dispone de una fuente miniaturizada de rayos X para administrar una dosis de radiación precisa a la lesión cancerosa. El tratamiento dirigido al tamaño y forma del tumor facilita destruir las células cancerígenas y preservar el tejido sano circundante. Skin eBx se ha utilizado para tratar con éxito a más de 10 000 pacientes de NMSC, obteniendo excelentes resultados clínicos y estéticos6.

Se dispone de varios estudios que evalúan el uso de Elekta Xoft (eBx) para este tipo de cánceres. Por un lado, Doggett et al. (2015) reportaron 524 lesiones tratadas con braquiterapia electrónica eBx y con una tasa de fallo del 0.8% a 1.04 años de seguimiento7.

Bhatnagar (2014) publicó los resultados de 297 lesiones con un seguimiento de hasta 63 meses (media de 16.5 meses, intervalo de 1-63 meses). Durante este período, se produjo una recurrencia y los resultados estéticos fueron excelentes en el 100% de los pacientes a los 4-5 años. Además, no hubo toxicidad aguda y las tardías se encontraron en el 2% de los participantes8.

Paravati et al. (2015)9 analizaron de modo retrospectivo 157 lesiones de NMSC tratadas con Elekta Xoft con un seguimiento de 3.4-34.8 meses. En este estudio, hubo dos recurrencias (a 6.3 y 7.3 meses) y los resultados estéticos se puntuaron como excelentes en el 94.2% de los casos.

En 2017, Patel et al.10 realizaron un estudio de cohortes emparejadas que comparaba la braquiterapia electrónica de Elekta Xoft con la cirugía micrográfica de Mohs. La media de seguimiento para el grupo experimental fue de 3.3 años con una tasa de control local de 99.5% frente al 100% del grupo que recibió MMS.

Este último estudio es el que se continúa en la publicación de Doggett et al. (2023)1 con el objetivo analizar los resultados a largo plazo del tratamiento de Elekta Xoft para cánceres de piel no melanoma. Se trata de un estudio clínico, multicéntrico y no aleatorizado.

Resultados a largo plazo de los pacientes de NMSC tratados con Elekta Xoft

El estudio de Doggett et al. (2023)1 englobó un cuadro de revisión retrospectiva y la recogida prospectiva y análisis de datos de seguimiento. Los cuadros de revisión se emplearon para encontrar los potenciales participantes a quienes ofrecer la inclusión en este estudio. Tras su consentimiento, se programaron las visitas de seguimiento en formato tanto presencial como en remoto por videoconferencia.

Las visitas prospectivas consistieron en el examen de la lesión tratada para evaluar el control local. Las toxicidades se determinaron según los Common Terminology Criteria Adverse Events (CTCAE versión 5.0). Si el área tratada presentaba una apariencia sospechosa se requería una biopsia1.

Los criterios de inclusión fueron: tratamiento completado de NMSC mediante el sistema Elekta Xoft Axxent de acuerdo a los estándares establecidos; un mínimo de cinco años hasta la visita de seguimiento; consentimiento informado del paciente; edad mínima de 40 años; diagnóstico patológico confirmado de carcinoma de células escamosas, carcinoma de células escamosas in situ o carcinoma de células basales; y estadiaje1.

La variable de valoración de efectividad principal fue el control local a un mínimo de cinco años desde el último tratamiento de eBx, mientras que la variable de valoración de toxicidad principal fueron las toxicidades tardías de piel en el sitio objetivo de tratamiento y en el momento de la visita de seguimiento1.

El estudio se llevó a cabo con 183 pacientes (185 lesiones) de cuatro centros dermatológicos de dos clínicas de California (Estados Unidos). La media de seguimiento de este estudio fue de 7.5 años (mediana de 7.6)1.

En el momento del seguimiento prospectivo no se encontró ninguna recurrencia, pero previamente habían sucedido dos (tasa de recurrencia del 1.1%) que se trataron con MMS. En cuanto a la toxicidad, se reportaron toxicidades tardías de piel en el 70.0% de los pacientes. Estos resultados clínicos implican un excelente control a largo plazo para una mediana de seguimiento de 7.6 años y con mínimas toxicidades tardías1.

Los autores señalan una serie de posibles limitaciones de su estudio. En primer lugar, el subconjunto del análisis Cochrane que compara la radioterapia con la escisión quirúrgica se extiende hasta los cuatro años1. En segundo lugar, los 7.5 años de seguimiento podrían ser insuficientes para identificar la tasa de fallo local real del tratamiento de eBx. Esto se debe a que se conoce una tasa de recurrencia a 15 años del 7.3% para BCC tratado de manera quirúrgica1.

En tercer lugar, se produce un sesgo del número de lesiones hacia SCC que podría enmascarar un mayor control local, ya que la tasa de fallo es más alta para SCC comparado con BCC1. En cuarto lugar, BCC se divide en múltiples subtipos que tienen distintos riesgos de recurrencia. Incluso dentro de un único BCC pueden detectarse más de un subtipo histológico1.

Por último, un 35% de las visitas de seguimiento se realizaron por videoconferencia. No obstante, cabe señalar que una revisión de 21 estudios de consulta remota indica una elevada exactitud diagnóstica en varios de ellos11. Además, se trata de un método común de visita dermatológica en Estados Unidos1.

Por lo tanto, la publicación de Doggett et al. (2023)1 proporciona más evidencia clínica de la similitud de braquiterapia electrónica Elekta Xoft y cirugía micrográfica de Mohs en términos de control local y de toxicidades tardías moderadas. Este estudio tiene ahora la media de seguimiento más larga de todos los publicados sobre eBx para el tratamiento del cáncer de piel no melanoma.

Si desea más información de los resultados clínicos de Skin eBx de Elekta Xoft para tratar de forma no quirúrgica los NMSC, puede contactarnos en el siguiente enlace.

Referencias

  1. Doggett, S. W., Willoughby, M., Miller, K. A. & Mafong, E. Long-term clinical outcomes of non-melanoma skin cancer patients treated with electronic brachytherapy. Journal of Contemporary Brachytherapy 15, 9–14 (2023).
  2. Thomson, J., Hogan, S., Leonardi-Bee, J., Williams, H. C. & Bath-Hextall, F. J. Interventions for basal cell carcinoma of the skin. Cochrane Database Syst. Rev. 11, CD003412 (2020).
  3. Peris, K. et al. Diagnosis and treatment of basal cell carcinoma: European consensus–based interdisciplinary guidelines. Eur. J. Cancer 118, 10–34 (2019).
  4. Stratigos, A. et al. Diagnosis and treatment of invasive squamous cell carcinoma of the skin: European consensus-based interdisciplinary guideline. Eur. J. Cancer 51, 1989–2007 (2015).
  5. Zaorsky, N. G., Lee, C. T., Zhang, E., Keith, S. W. & Galloway, T. J. Hypofractionated radiation therapy for basal and squamous cell skin cancer: A meta-analysis. Radiother. Oncol. 125, 13–20 (2017).
  6. Bhatnagar, A., Patel, R., Werschler, W. P., Ceilley, R. I. & Strimling, R. High-dose Rate Electronic Brachytherapy: A Nonsurgical Treatment Alternative for Nonmelanoma Skin Cancer. J. Clin. Aesthet. Dermatol. 9, 16–22 (2016).
  7. Doggett, S., Willoughby, M., Willoughby, C., Mafong, E. & Han, A. Incorporation of Electronic Brachytherapy for Skin Cancer into a Community Dermatology Practice. J. Clin. Aesthet. Dermatol. 8, 28–32 (2015).
  8. Bhatnagar, A. Electronic Brachytherapy for the Treatment of Nonmelanoma Skin Cancer: Results up to 4 Years. International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics 90, S756 (2014).
  9. Paravati, A. J. et al. Clinical and cosmetic outcomes in patients treated with high-dose-rate electronic brachytherapy for nonmelanoma skin cancer. Pract. Radiat. Oncol. 5, e659–e664 (2015).
  10. Patel, R. et al. Comparison of electronic brachytherapy and Mohs micrographic surgery for the treatment of early-stage non-melanoma skin cancer: a matched pair cohort study. J. Contemp. Brachytherapy 9, (2017).

11.         Finnane, A., Dallest, K., Janda, M. & Soyer, H. P. Teledermatology for the Diagnosis and Management of Skin Cancer: A Systematic Review. JAMA Dermatol. 153, 319–327 (2017).

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